本项目为******医院全自动医用PCR分析系统采购项目，资金来源为自筹******医院，项目已具备采购条件，现对该项目进行竞争性谈判。
一、项目概述
******医院全自动医用PCR分析系统采购项目
项目编号：ZFCGHW0501J250818X01
采购方式：竞争性谈判
预算金额：39.5万元
采购需求：医用系统及设备
交货期：合同签订后15日内到货
******医院
本项目（不接受）联合体投标。
二、供应商的资格要求
2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
（1）按照响应文件格式中《黑龙江省政府采购供应商资格承诺函（模板）》格式承诺并加盖公章。在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或自然人提供身份证等相关证明）复印件并加盖公章附于响应文件中。
注：资格审查时，按照上述要求提供证明材料并加盖公章附于响应文件中。
（2）在承诺函中以附件形式提供至少开标前三个月依法缴纳社会保障资金的证明材料，其中基本养老保险、基本医疗保险(含生育保险)、工伤保险、失业保险均须依法缴纳；如新成立的企业或在法规范围内不需提供的机构，应提供书面说明和有关佐证文件。
注：资格审查时，按照上述要求提供证明材料并加盖公章附于响应文件中。
2.2本项目的特定资格要求：
（1）通过合法渠道，可查证不存在违反《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十八条“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。”规定的情形。
注：资格审查时，按照响应文件格式中《黑龙江省政府采购供应商资格承诺函（模板）》格式承诺并加盖公章。
（2）通过“全国企业信用信息公示系统”、“中国执行信息公开网”、“中国裁判文书网”、“信用中国”、“中国政府采购网”等合法渠道，可查证在投标截止日期前未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
注：资格审查时，按照响应文件格式中《黑龙江省政府采购供应商资格承诺函（模板）》格式承诺并加盖公章。
（3）通过“中国执行信息公开网”（******）等合法渠道，可查证法定代表人和负责人近三年内无行贿犯罪记录。
注：资格审查时，提供承诺函并加盖公章，格式自拟。
（4）资质要求：
拟参加本项目的潜在供应商：
①若所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供相应产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》或其它证明材料；
②若所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；
③若所投产品为Ⅲ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；
注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料，并加盖公章，否则视为无效。
三、获取采购文件
1.时间：2025年08月19日08:00至2025年08月24日17:30（法定节假日除外）；
2.方式：线上获取，潜在供应商应先在“黑龙江省公共资源要素交易服务平台（******/xe/）”进行用户注册、办理数字证书，使用数字证书登录“黑龙江省公共资源要素交易服务平台”，下载竞争性谈判文件；
3.售价：免费获取。
四、响应文件提交
截止时间：2025年08月27日13时30分（北京时间）
地点：哈尔滨市道里区群力第二大道与阳明滩交汇处里普利广场4栋2105室
五、开启
时间：2025年08月27日13时30分（北京时间）
地点：哈尔滨市道里区群力第二大道与阳明滩交汇处里普利广场4栋2105室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他事项
本次公告在黑龙江省公共资源要素交易服务平台（******/xe/）上发布。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 ******医院
地 址：大庆市肇源县肇源镇南环大街298号
联系方式：张女士 ******
2.采购代理机构信息
名 ******有限公司
地 址：黑龙江省哈尔滨市道里区融江路3400号招商贝肯山6期A栋1号楼4单元1301室
联系方式：姜女士 ******
